创新研发

研究与开发是我们获得长期竞争力和成功的关键因素，我们一直把其列为首要领域并不断加大力度。2020年，我们以国家政策、行业技术发展趋势和市场需求为导向，通过仿创结合提升核心竞争力，专注于心血管系统、呼吸系统、抗肿瘤、消化道和新陈代谢、中枢神经系统、免疫系统、抗感染、血液、泌尿生殖系统等研发领域。

截至2020年末，我们有3个获国家认证的工程技术研究中心、3个获国家认证的企业技术中心，以及17个获省市级认证的研究中心， 并设有博士后科研工作站，研发人员近1200名。 截至2020年12月31日，我们在研新品种199个，其中包括创新药在研项目68个，主要涉及肿瘤和免疫、代谢和内分泌、呼吸系统、血液、心血管、中药经典名方等领域。2020年获得专利授权86项，新申请专利99项，利奈唑胺片、阿呱沙班片、地诺孕素片等14个产品向国家药品监督管理局提交生产注册申请；并且，枸橼酸咖啡因注射液、苯磺酸氨氯地平片（2.5mg）、普瑞巴林胶囊、注射用头孢比罗酯钠、维格列汀片、口服补盐液（III）等六个产品获得国家药品监督管理局核发的生产批件，进一步丰富了制药业务的产品组合，其中，注射用头孢比罗酯钠为国内首个批准注册的第五代头孢抗生素。

2020年2月，我们开发的1类创新药物NIP292获得美国食品药品监督管理局授予的治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF)孤儿药资格，将享有罕见病药物临床开发的各项激励措施，包括美国临床试验费用相关税费的抵免、FDA费用减免、药物上市后针对所认定适应症为期七年的市场垄断期等。 2020年12月，我们开发的1类创新药物NIP046获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展类风湿关节炎适应症临床试验。NIP046是本集团自主研发的1类小分子创新药，作用机制明确，选择性高，在临床前研究中，针对多种自身免疫疾病动物模型表现出优异的疗效，且安全性佳。除类风湿关节炎外，NIP046对系统性红斑狼疮、多发性硬化症、过敏性皮炎、天胞疮等其他自身免疫疾病也具有治疗潜力。